Cleanroom Validatie Project Engineer

Als Cleanroom Validatie Project Engineer werk je binnen de afdeling Micro Operations en ben je verantwoordelijk voor supporterende projecten voor Environmental Monitoring (EM) operaties en de validatie van cleanrooms. Het validatieprogramma bestaat uit fysische en microbiologische testen en jij bent verantwoordelijk voor het opvolgen en rapporteren van ECO-validatiestudies om te voldoen aan geldende cGMP en PQS richtlijnen voor aseptische farmaceutische productie.

Je coördineert EM-validatieprojecten binnen het Validatie Team en het projectteam, bestaande uit verschillende afdelingen zoals Engineering en Productie. Je stelt het validatieprotocol op en bepaalt de validatieaanpak in overeenstemming met de cGMP-richtlijnen, interne richtlijnen en wettelijke standaarden. Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de validatiestudies op, waarbij je de verwerking en evaluatie van testresultaten controleert. Bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten coördineer of voer je zelf een (M1) onderzoek uit.

Je werkt het definitieve validatierapport binnen de gestelde deadline af en stelt een programma op voor de routine validatietesten. Bovendien voer je verbeteringsprojecten uit ter ondersteuning van EM-activiteiten voor zowel de Micro Operations-afdeling als verschillende productieafdelingen. Verder zorg je voor gepaste training en ontwikkeling van het Sampling & Trending team om een vlotte overdracht van de uitgevoerde projecten te realiseren. Tot slot neem je deel aan teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.

Als Cleanroom Validatie Project Engineer heb/ben je:

• een Master in een wetenschappelijke richting
• een goede technische schrijfstijl en werk je gestructureerd naar je projectdocumentatie
• een goede projectbeheerder
• vloeiend in het Nederlands

Je komt als Cleanroom Validatie Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Salaris op basis van diploma en ervaring
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform