Skip to footerSkip to content

Validatie- en kwalificatieactiviteiten specialist

Antwerpen
2-4 jaar
Bachelor
Farma
Geplaatst op 06-06-2024

Over de functie

Als onderdeel van een moderniseringsprogramma voor de gehele locatie, zal je rapporteren aan en ondersteuning bieden aan de lokale programmaleider. Je zal verantwoordelijk zijn voor de validatie- en kwalificatieactiviteiten van shopfloor-systemen, inclusief de gegevensintegriteit. De scope omvat automatiseringssystemen, computersystemen en apparatuur die verbonden zijn met de farmaceutische productie. Dit alles gebeurt in overeenstemming met onze standaard bedrijfsprocessen en nalevingsregels.

Verantwoordelijkheidsgebieden zijn:

  • Kwalificatie & Validatie
    • Opstellen van validatiedocumenten voor de levenscyclus (vereisten, ontwerp specificaties, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) volgens de MSD-normen
    • Testen van shopfloor-systemen
    • Uitvoeren van validatieprotocollen
    • Opstellen van standaardwerkvoorschriften
  • Ondersteuning van Operaties/Productie
    • Ondersteunen van operaties/productie bij de start van het project

Functie eisen

Als validatie- en kwalificatieactiviteiten specialist heb/ben je:

  • een diploma Bachelor Chemie of aanverwante studierichting.
  • kennis GAMP5
  • kennis van het validatie cyclus
  • ervaring met GMP/GDP/GxP en binnen farmaceutische industrie/normen is een MUST!
  • kan vlot overweg met de courante MS –Office software.
  • spreekt en schrijft vlot Nederlands en Engels.

Over het bedrijf

Je komt als validatie- en kwalificatieactiviteiten specialist terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.


Wat mag je verwachten?

  • Een vast contract van onbepaalde duur.
  • Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
  • Hospitalisatieverzekering.
  • Groepsverzekering.
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
  • ECO-cheques van €250/jaar.
  • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.

Solliciteren

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.

Solliciteren

Is dit jouw toekomstige baan?

Solliciteren

Het sollicitatieproces

Solliciteer

Je krijgt binnen vijf dagen een reactie van ons.

Telefonische kennismaking

Zijn er mogelijkheden? Dan leren we je graag beter kennen.

Eerste gesprek

We zijn benieuwd naar wat je kan en wat je drijft. Tijdens een gesprek op locatie gaan we verder in de diepte. Tot we je écht kennen.

Tweede gesprek

Samen gaan we door de technische aspecten van je eerste project.

Contract

Voel jij de klik met ons? En wij met jou? Dan stellen we je graag een vast contract voor.