Upstream Process Development Engineer

Als Upstream Process Development Engineer richt je je tot het upstream celcultuurdeel van het productieproces. Vanuit een grondige wetenschappelijke en technische kennis zal je bijdragen aan technologieoverdrachtactiviteiten met als doel de introductie van nieuwe producten en processen op een biofarmaceutische productielocatie.

Daarnaast zal je bijdragen aan verbeteringsinitiatieven en het monitoren van bestaande processen op de site en binnen het bredere netwerk. Je job als Upstream Process Development Engineer zal bestaan uit activiteiten op productieschaal, laboratoriumschaal, of een combinatie van beide.

Je taken omvatten het bijdragen aan de introductie van nieuwe productieprocessen voor actieve farmaceutische ingrediënten door ondersteuning te bieden bij de technologieoverdracht van een ontwikkelingslaboratorium naar een grootschalige GMP-productiefaciliteit, het ontwikkelen van de strategie voor de initiële procesvalidatie-activiteiten, inclusief het definiëren van de procescontrolestrategie en het uitvoeren van de procesprestatiekwalificatie voor de introductie van nieuwe processen op productieschaal.

Verder identificeer en stuur je procesverbeteringen aan om de opbrengst of robuustheid van het proces te verhogen en genereer je een ondersteunend datarapport voor implementatie op productieschaal. Je biedt ook ondersteuning aan bestaande commerciële productieprocessen door data trending en monitoring, het opstellen van wetenschappelijke en technische studieprotocollen en rapporten ter ondersteuning van significante wijzigingen en door ondersteuning te bieden bij onderzoeken en impactbeoordelingen van het proces en product bij significante afwijkingen in het productieproces.

Als Upstream Process Development Engineer heb/ben je:

• PhD of master in Life Sciences met minimaal 4 jaar relevante ervaring in procesontwikkeling of MSAT-gerelateerde functies
• vloeiend in het Nederlands en het Engels, mondeling en schriftelijk
• ervaring met zoogdiercelkweekprocessen op laboratorium- en/of productieschaal; ervaring met zuiveringsprocessen is een pluspunt
• ervaring met verschillende statistische en datatrendtechnieken, kennis van of ervaring met JMP, Statistica, Matlab of Simca is een pluspunt
• flexibel en bereid om zowel kleine schaal laboratoriumstudies als productieschaaloperaties te ondersteunen

Je komt als Upstream Process Development Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance
• Salaris of tarief naar jouw ervaring
• Benefits@work
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform