QA Validation Engineer
Over de functie
Als QA Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor de ontwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten, voornamelijk voor kleinschalige apparatuur. Je ontwikkelt, implementeert en voert validatiestudies uit voor cGMP-kritieke proces systemen om te voldoen aan cGMP-, gebruikers- en regelgevingsvereisten. Deze functie vereist een praktische aanpak. Je valideert systemen waarvoor er industriële precedenten zijn, maar waarbij de standaarden geïnterpreteerd moeten worden voor specifieke gevallen, in overeenstemming met cGMP, cGLP's en standaardprocedures. Je zorgt er ook voor dat de gevalideerde status van de systemen altijd voldoet aan cGMP-normen.
Daarnaast blijf je op de hoogte van opkomende validatieregelgevingen en -testen om aan de cGMP-eisen te voldoen of deze te overtreffen. Je biedt technische ondersteuning met betrekking tot de huidige validatievereisten van de Amerikaanse FDA en de EU.
De QA Validation Engineer genereert validatiedocumentatie (protocollen/rapporten) en assisteert bij de uitvoering van protocollen voor systemen binnen zijn scope en is verantwoordelijk voor de validatiedocumentatie vanaf goedkeuring tot en met implementatie. Verder geef je input bij de beoordeling van wijzigingen om te bepalen of deze de gevalideerde status en de validatiedocumentatie beïnvloeden, indien van toepassing.
Functie eisen
Als QA Validation Engineer ben/heb je:
- Minstens 2 jaar relevante werkervaring in een productieomgeving
- Goede kennis van cGMP, quality management systems, quality en compliance regelgeving
- Goed in het troubleshooten van validation issues
- Sterke kennis van de Nederlandse en Engelse taal
Over het bedrijf
Je komt als QA Validation Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur of freelance
- Salaris of tarief naar jouw ervaring
- Benefits@work
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Open sollicitatie
Geef jij frisse energie aan belangrijk werk? En ben je benieuwd of er mogelijkheden voor jou zijn bij Maandag®? Verstuur dan direct een open sollicitatie!
Open sollicitatie