Skip to footerSkip to content

QA Validation Engineer

Antwerpen
2-4 jaar en 4-6 jaar
Bachelor en Master / PHD
Farma
Geplaatst op 28-06-2024

Over de functie

Als QA Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor de ontwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten, voornamelijk voor kleinschalige apparatuur. Je ontwikkelt, implementeert en voert validatiestudies uit voor cGMP-kritieke proces systemen om te voldoen aan cGMP-, gebruikers- en regelgevingsvereisten. Deze functie vereist een praktische aanpak. Je valideert systemen waarvoor er industriële precedenten zijn, maar waarbij de standaarden geïnterpreteerd moeten worden voor specifieke gevallen, in overeenstemming met cGMP, cGLP's en standaardprocedures. Je zorgt er ook voor dat de gevalideerde status van de systemen altijd voldoet aan cGMP-normen.

Daarnaast blijf je op de hoogte van opkomende validatieregelgevingen en -testen om aan de cGMP-eisen te voldoen of deze te overtreffen. Je biedt technische ondersteuning met betrekking tot de huidige validatievereisten van de Amerikaanse FDA en de EU.

De QA Validation Engineer genereert validatiedocumentatie (protocollen/rapporten) en assisteert bij de uitvoering van protocollen voor systemen binnen zijn scope en is verantwoordelijk voor de validatiedocumentatie vanaf goedkeuring tot en met implementatie. Verder geef je input bij de beoordeling van wijzigingen om te bepalen of deze de gevalideerde status en de validatiedocumentatie beïnvloeden, indien van toepassing.

Functie eisen

Als QA Validation Engineer ben/heb je:

  • Minstens 2 jaar relevante werkervaring in een productieomgeving
  • Goede kennis van cGMP, quality management systems, quality en compliance regelgeving
  • Goed in het troubleshooten van validation issues
  • Sterke kennis van de Nederlandse en Engelse taal

Over het bedrijf

Je komt als QA Validation Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

  • Een vast contract van onbepaalde duur of freelance
  • Salaris of tarief naar jouw ervaring
  • Benefits@work
  • Hospitalisatieverzekering
  • Groepsverzekering
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
  • ECO-cheques van €250/jaar
  • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Solliciteren

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.

Solliciteren

Hannes van Elsacker

Hannes van Elsacker

Recruiter+32487866678hannes.vanelsacker@maandag.be

Is dit jouw toekomstige baan?

Solliciteren

Het sollicitatieproces

Solliciteer

Je krijgt binnen vijf dagen een reactie van ons.

Telefonische kennismaking

Zijn er mogelijkheden? Dan leren we je graag beter kennen.

Eerste gesprek

We zijn benieuwd naar wat je kan en wat je drijft. Tijdens een gesprek op locatie gaan we verder in de diepte. Tot we je écht kennen.

Tweede gesprek

Samen gaan we door de technische aspecten van je eerste project.

Contract

Voel jij de klik met ons? En wij met jou? Dan stellen we je graag een vast contract voor.