QA specialist

Wij zijn op zoek naar een enthousiaste QA Specialist voor de Productieafdeling van een farmaceutisch bedrijf. In deze rol ben jij een cruciaal element bij het waarborgen van kwaliteit binnen onze faciliteit. Je verantwoordelijkheden omvatten het opvolgen van batch records, implementeren van real-time exception review en ondersteuning bieden aan het 24/7 QA-team. Samenwerking, GMP-support en proactieve deviatiepreventie maken integraal deel uit van deze dynamische positie.

Verantwoordelijkheden:

• Beoordelen en nauwlettend volgen van master batch records en EBR's.
• Actief opvolgen, beoordelen (en behandelen) van QA-events en batch records.
• Bieden van ondersteuning aan het 24/7 QA-team, zowel in hun dagelijkse werkzaamheden als bij het overzien van taken gedurende verschillende ploegen.
• on-the-floor GMP-support, inclusief het uitvoeren van GEMBA-rondes.
• Faciliteren van samenwerking tussen verschillende afdelingen.
• Evalueren en opvolgen van declassificaties, inclusief de implementatie en monitoring van vernieuwde werkwijzen.
• Opvolgen van de QA-review van werkorders.
• Identificeren van het juiste moment om problemen/QA-events op te schalen naar de supervisor/manager.

Als QA specialist ben/heb je:

• Een master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Kennis en interpretatie van GMP
• Kennis en interpretatie van klinische manufacturing en regulations is een voordeel.
• Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance.
• Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail.
• Zelfstandig en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
• Een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie.
• Goede writing skills
• Goede kennis van de Engelse taal

Je komt als QA Specialist terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur.
• Salaris of tarief naar jouw ervaring.
• Hospitalisatieverzekering.
• Groepsverzekering.
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
• ECO-cheques van €250/jaar.
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.