QA Engineer
Over de functie
Als QA Engineer ben je verantwoordelijk voor de tijdige vrijgave van batchen. Hiervoor stel je de vrijgave dossiers samen, beoordeel je de batch gerelateerde issues, hou je nauwkeurig de planning bij en escaleer je vertragende factoren tijdig naar het hoger management. Je werkt dagelijks samen met QC, QA en de productieafdeling om er voor te zorgen dat alle voorwaarden voor vrijgave tijdig vervult zijn, en je staat in nauw contact met de QP en QP-delegates om de vrijgave te supporteren. Ook ben je als QA Engineer verantwoordelijk voor het evalueren en goedkeuren van Change Control Request Forms bij het opstarten van een change control met regulatoire impact en je bent bezig met het opstarten van Change Controls met als doel de release naar nieuwe markten mogelijk te maken. Daarnaast waak je er mee over dat de wijzigingen tijdig worden geïmplementeerd zoals goedgekeurd door de bevoegde instanties. Het opstellen van regulatory change assessments en market allocation reports maken ook deel uit van je takenpakket.
Je zal als QA Engineer verder ook verantwoordelijk zijn voor communicatie met andere sites en vertegenwoordigd jou site in product End-2-End meetings. als eindeverantwoordelijke voor het behandelen van afwijkingen gerelateerd aan het transport van FDS bulk batchen, Zie je er op toe dat de root cause analyse, impact assessment, correctieve en preventieve acties grondig uitgevoerd en gedocumenteerd worden. Ten slotte werk je pro-actief mee aan verbeteringsinitiatieven.
Functie eisen
Als QA Engineer ben/heb je:
- Een masterdiploma in een wetenschappelijke/technische richting.
- Je hebt 3 tot 5 jaar ervaring in een farmaceutische productieomgeving en bent vertrouwt met de CGMP wetgeving.
- Communicatief sterk, weet collega's te motiveren en inspireren en bent vlot in de Nederlandse en Engelse taal.
- Zelfstandig, durf je beslissingen nemen en bent voortdurend op zoek naar verbeteringen.
- Voldoende weerbaar om een beslissing te staven ten opzichte van andere afdelingen.
Over het bedrijf
Je komt als QA Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur
- Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
