Project Engineer Validation
Over de functie
Als Project Engineer Validation heb je heel wat verantwoordelijkheden waarbij validatie centraal staat. Je zal onder andere bezig zijn met de validatie van analysemethoden en methodeoverdracht. Je stelt validatieprotocollen op en schrijft ze uit, analyseert validatieresultaten en trekt de nodige conclusies. Deze conclusies schrijf je dan mooi uit in een validatierapport. Je bent ook bezig met cleaning validation. Je zorgt hier voor monstervoorbereiding, voert HPLC analyses uit en verwerkt HPLC data met Empower software.
Naast je validatietaken doe je ook compendial reviews. Dit houdt in dat je compendiale wijzigingen beoordeeld, methodeverificatie uitvoert en nieuwe lab-analisten traint. Je ondersteunt Lab-analisten ook door hun (in het lab) gegenereerde gegevens te beoordelen. Je analytische technische expertise op het gebied van farmacopische tests, wettelijke vereisten, wijzigingen en onderzoeken, analyse van hoofdoorzaken deel je ook met je team.
Ten slotte ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en/of beoordelen van afdelingsdocumentatie, waaronder labdata sheets, trainingsdocumentatie, SOP's, wijzigingscontroles, afwijkingen en CAPA (Corrective Action/Preventive Action) om naleving van GMP en toepasselijke regelgevende richtlijnen te waarborgen. Je deelt de successen met andere afdelingen tijdens rapportagesessies met het management en woont conferentiegesprekken bij.
Ben jij iemand die graag een uitgebreid takenpakket heeft en veel verantwoordelijkheid krijgt? Shoot your shot en solliciteer!
Functie eisen
Als Project Engineer Validation ben/heb je:
- Een Master- of bachelordiploma in een relevante wetenschappelijke richting en minstens 2 jaar ervaring in een labo.
- Ervaring met Empower Software, maken van protocols, SOP's en HPLC.
- Kennis van pharmacopoeias (USP, Ph. Eur., JP)
- Vlot in de Nederlandse en Engelse taal (spreken en schrijven).
- Goed in het managen van (meerdere) projecten en je kan goed workloads inplannen, prioriteiten stellen, ....
Over het bedrijf
Je komt als Project Engineer Validation terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur
- Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
