Project Engineer Temperature and Relative Humidity

Als Project Engineer Temperature and Relative Humidity kom je terecht in een productieafdeling waar grondstoffen worden omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transsport). Bij alle stappen streven we naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien én verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.

Jouw taak als Project Engineer Temperature and Relative Humidity situeert zich binnen de afdeling UTILITIES. Je bent verantwoordelijk voor zowel het tijdig uitvoeren van de (her)kwalificaties en validaties van toestellen met betrekking tot stockage van producten (frigo's, diepvriezers, klimaatkamers, magazijnen, incubatoren, ...), als het plannen én opvolgen van externe firma's binnen de site. Dit met de reden dat de temperatuur én vochtigheid constant moet blijven. Dit proces verloopt uiteraard allemaal via procedures. Hierdoor is het zeer belangrijk dat je georganiseerd, accuraat, communicatief en kwaliteitsbewust te werk kan gaan.

We geloven sterk in team werk! Daarom zijn onderstaande taken wel typisch voor jou, maar staat het uiteindelijke resultaat van het team boven alles:

• Mix tussen praktisch en theoretisch werk én dagdagelijks contact met verschillende afdelingen binnen de site.
• Zelfstandig plannen, opvolgen en (in mindere mate) uitvoeren van validatie studies.
• Ondersteuning aan de analisten betreffende studies/testen die behoren tot het routine herkwalificatie programma voor temperatuurstudies en/of relatieve vochtigheidsstudies van geklimatiseerde ruimten en de validatie van labo- en productietoestellen.
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumenten (protocollen, testscripts en rapporten).
• Opvolgen van afwijkingen.
• Ownership van het T&RH systeem met de bijhorende procedures, rationale en FORMS.
• Audit spokesperson

Als Project Engineer Temperature and Relative Humidity heb/ben je:

• een master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, industrieel ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring;
• kennis van cGMP en RFT;
• vloeiend in de Nederlands en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk;
• analytische vaardigheden en een probleemoplossend vermogen.

PLUSPUNT OM TE HEBBEN:

• Ervaring in GMP.
• Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving.
• Ervaring en/of kennis van temperatuur mapping en/of validatie.
• Goede technische schrijfstijl

Je komt als Project Engineer Temperature and Relative Humidity terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur.
• Salaris of tarief naar jouw ervaring.
• Hospitalisatieverzekering.
• Groepsverzekering.
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
• ECO-cheques van €250/jaar.
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.