Project engineer Sterilisatie Validatie
Over de functie
Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele productiesite. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garandeer je als project engineer op elk moment steriliteit en veiligheid voor patiënten over de hele wereld.
Je zal als Project Engineer Sterilisatie Validatie instaan voor een breed spectrum aan taken. Zo stel je het testprotocol en rapport op en bepaal je de aanpak, overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden. Je plant, coördineert en volgt de uitvoering van testen op, coördineert of voert zelf onderzoek uit bij afwijkingen of niet-conforme resultaten. Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van studies en communiceert naar het projectteam. Ook zorg je voor gepaste trainingen en ontwikkelingen voor de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten zodat je een vlotte overdracht realiseert naar het routine programma. Verder is het belangrijk dat je als Project Engineer deelneemt aan site en corporate meetings en aan audits gerelateerd aan je expertise domeinen.
Functie eisen
Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben/heb je:
- Een master in een wetenschappelijke richting (Bio-ingenieur, industrieel ingenieur, biochemie, biotechnologie, ...).
- Sterke verbale en schriftelijke beheersing van de Nederlandse en Engelse taal en een goede technische schrijfstijl.
- Analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Een gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software, ...).
- Ervaring in sterilisatieprocessen/validatie en GMP ervaring is een PLUS.
Over het bedrijf
Je komt als Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur.
- Salaris of tarief naar jouw ervaring.
- Hospitalisatieverzekering.
- Groepsverzekering.
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
- ECO-cheques van €250/jaar.
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
