Project Engineer Microbiologisch Labo
Over de functie
Als verantwoordelijke voor de verificatie en implementatie van microbiologische testmethoden op nieuwe producten, ben je belast met een reeks cruciale taken die zorgen voor de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van onze testprocessen. Jouw verantwoordelijkheden omvatten onder andere het opstellen van verificatieprotocollen, het plannen van verificatietesten via het microlab operations team, het volgen van verificatiestalen en -testen, het documenteren van resultaten in rapporten, en het beheren van deviaties die zich kunnen voordoen tijdens het proces.
Een van de eerste stappen in van jouw taak is het voorbereiden en opstellen van gedetailleerde verificatieprotocollen. Deze protocollen moeten zorgvuldig worden ontworpen om ervoor te zorgen dat alle aspecten van de microbiologische testmethoden worden gecontroleerd en gevalideerd. Ze moeten ook in lijn zijn met de huidige wetgeving, de Good Manufacturing Practices (cGMP) , om ervoor te zorgen dat onze processen voldoen aan de hoogste normen van kwaliteit en veiligheid.
Zodra de protocollen zijn opgesteld, is het jouw verantwoordelijkheid om de verificatietesten in te plannen via het microlab operations team. Dit omvat het coördineren van de benodigde middelen, het vaststellen van deadlines en het communiceren van eventuele specifieke vereisten voor de tests. Tijdens dit proces zorg je ervoor dat alle relevante stakeholders op de hoogte zijn en dat alle noodzakelijke maatregelen zijn genomen om een soepel verloop van de testen te garanderen.
Het opvolgen van verificatiestalen en -testen is een voortdurend proces dat nauwgezet moet worden uitgevoerd. Dit omvat het controleren van monsters, het verzamelen van gegevens en het analyseren van resultaten om ervoor te zorgen dat de testmethoden consistent en betrouwbaar zijn. Eventuele afwijkingen of inconsistenties worden gedocumenteerd en behandeld volgens de vastgestelde procedures. Een essentieel onderdeel van jouw rol is het vastleggen van de resultaten van de verificaties in rapporten. Deze rapporten bieden een gedetailleerd overzicht van de uitgevoerde testen, de verkregen resultaten en eventuele bevindingen of aanbevelingen voor verbetering. Ze dienen als een officieel record van de verificatieactiviteiten en kunnen worden gebruikt voor toekomstige referentie of audits.
Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het opstarten, beschrijven en opvolgen van deviaties die zich kunnen voordoen tijdens het verificatieproces. Het is jouw taak om ervoor te zorgen dat eventuele afwijkingen van de standaardprocedures worden geïdentificeerd, gedocumenteerd en indien nodig gecorrigeerd om de integriteit en betrouwbaarheid van de testresultaten te waarborgen.
Al met al vereist de verificatie en implementatie van microbiologische testmethoden op nieuwe producten een grondige planning, nauwgezette uitvoering en continue monitoring om te voldoen aan de hoogste normen van kwaliteit en veiligheid. jouw rol als verantwoordelijke voor deze processen is van vitaal belang voor het succes en de integriteit van onze producten en ons bedrijf.
Functie eisen
Als PE Micro bio labo heb/ben/kan je:
- een master diploma in een wetenschappelijke richting
- sterke techinal writing skills
- ervaring met GMP
- ervaring in aseptische farma of microbiologisch labo omgeving
- een pragmatische aanpak en ben je gedreven om oplossingen te vinden
- organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten
- vlot in de Nederlands en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk
Over het bedrijf
Je komt als PE Micro bio labo terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur.
- Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
- Hospitalisatieverzekering.
- Groepsverzekering.
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
- ECO-cheques van €250/jaar.
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
