Project Engineer Cleaning validation

Als Project Engineer Cleaning Validation ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van periodieke reviews van reinigingsprocessen op drie productieafdelingen, IPT's genaamd (Oral Solid Dosages; Liquids, Ointments & Creams; Sterile) om de gevalideerde conditie te controleren. Je houdt je bezig met coördinatie en uitvoering van jaarlijkse herkwalificatiestudies bij één van de drie IPT's en acteert als back-up voor één andere IPT. Ook bied je ondersteuning aan reinigingsprojecten (development & validation). De reinigingsmethoden die van toepassing zullen zijn, zijn part washers, Clean In Place en Manual washing. Je coördineert verschillende activiteiten samen met validation, productie en het labo. Dit omvat o.a afspraken maken met deze departementen, aanmaken van LIMS-verzoeken, uitvoeren van studies, evalueren van de studieresultaten.

Als Project Engineer zal je verder nog ondersteuning bieden aan het monitoringprogramma voor potentiële kruisbesmetting van actieve verbindingen door het samplen van oppervlakken die niet in contact komen met het product volgens goedgekeurde protocollen en je bied dringende en acute assistentie aan IPT's. Ten slotte ben je regelmatig bezig met het afhandelen van afwijkingen (administratie, oorzaakanalyse, ...).

Als Project Engineer Cleaning Validation ben/heb je:

• Een Bachelor/Master in een wetenschappelijke of industriële studie, of gelijkwaardig door ervaring.
• Al een eerste relevante ervaring in een farmaceutische omgeving, validatie en project management.
• Goede technical writing skills, en ben je vlot in de Nederlandse en Engelse taal (schrijven, spreken, lezen).
• Een quality en science mindset, een analytisch brein en bent zeer zelfstandig.
• Ondernemend, je laat niets liggen!

Je komt als Project Engineer Cleaning Validation terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
• Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform