Pharmaceutical Project Engineer

Als project engineer vervul je verschillende verantwoordelijkheden die essentieel zijn voor het succesvol uitvoeren van opdrachten. Eén van deze taken omvat het actief deelnemen aan functionele vergaderingen die nodig zijn om de activiteiten binnen het kader van de opdracht uit te voeren.

Een belangrijk aspect van deze rol is het coördineren van leverancierswijzigingen die onder de verantwoordelijkheid vallen van de afdeling Pharmaceutical Technical Operations. Dit omvat onder andere het beheren van veranderingen in leveranciers voor diverse elementen zoals actieve farmaceutische ingrediënten, hulpstoffen en primaire verpakkingscomponenten. Als project engineer voer je technische evaluaties uit van nieuwe wijzigingsmeldingen en documenteer je deze in het Global Change Management systeem. Daarnaast coördineer je alle activiteiten voor de implementatie van de leverancierswijziging in samenwerking met interne en externe groepen, waaronder validatie, productie, planning, kwaliteit, laboratoria en wereldwijde ondersteuningsfuncties.

Een ander aspect van je rol omvat het ondersteunen van het potentieel kruisbesmettingsprogramma. Hierbij bied je ondersteuning aan de expert op dit gebied en coördineer en voer je monitoringstudies uit. Dit omvat het opstellen en uitvoeren van protocollen voor de monitoringstudies, inclusief bemonstering, evenals het plannen van activiteiten met de productie en het laboratorium. Je bent ook verantwoordelijk voor het evalueren en samenvatten van de resultaten van deze studies.

Door deze taken uit te voeren als project engineer draag je bij aan het veilig en efficiënt uitvoeren van projecten binnen de farmaceutische sector, waarbij kwaliteit en naleving van regelgeving van het grootste belang zijn.

Als Project Engineer heb/ben je:

• een wetenschappelijk diploma (Farmaceutische wetenschappen, Ingenieur Biowetenschappen/Chemie/Industrieel/...)
• relevante ervaring in farmaceutische processen, validatie en/of projectmanagement
• minstens 2 jaar ervaring in een farmaceutische werkomgeving
• het vermogen om theoretische technische kennis in praktijk te brengen
• het vermogen om op projectbasis en binnen een team van technische experts te werken
• gevorderde kennis van de Engelse en Nederlandse taal (spreken/schrijven/lezen)

Nice to know:

• mag je maximaal 2 dagen per week van thuis werken, maar mag de uitvoering van je werk niet belemmeren
• dagdienst. LET OP: sommige werkzaamheden worden ook uitgevoerd op de productievloer, dus werken in een vroege/late dienst is mogelijk.

Je komt als Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur.
• Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering.
• Groepsverzekering.
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
• ECO-cheques van €250/jaar.
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.