Data Integrity Project Engineer

In een sector waar Data Integrity van essentieel belang is voor de 'license to operate', ben jij verantwoordelijk voor het begeleiden en leiden van middelgrote tot grote projecten, met een focus op het Electronic Document Execution Solution (EDES) project.

In de rol van Data Integrity Project Engineer maak je kennis met de procedures rond Document & Record Management, waarna je je expertise toepast in het EDES project. Hierbij staat de uitrol en optimalisatie van de web-based applicatie 'Kneat' centraal, met als ambitie de digitalisering van de volledige levenscyclus van validatie- en verificatiedocumentatie. De impact van dit project strekt zich uit over de gehele organisatie, waardoor samenwerking en het sluiten van compromissen essentieel zijn.

Als individu of als team zorg je ervoor dat het project binnen budget, tijd en met de hoogst mogelijke kwaliteit wordt opgeleverd. Je wordt ingezet als het eerste aanspreekpunt voor vragen rondom jouw project en neemt de leiding in het uitvoeren en opleveren van het project, inclusief planning en milestones, stakeholder & change management, risk management, statusrapportage, aanpassingen van procedures, en het verzorgen van trainingen.

Belangrijke verwachtingen voor deze rol zijn onder andere:

• Uitvoeren en opleveren van het project met aandacht voor planning en milestones, stakeholder & change management, risk management, statusrapportage, aanpassing van procedures, en het verzorgen van trainingen.
• Uitvoeren van compliance gap analyse met behulp van een risk-based approach.
• Expertise in het schrijven van procedures en werkinstructies.
• Ontwikkelen van een netwerk van contactpersonen om het project succesvol af te ronden.

We zoeken een enthousiaste Data Integrity Project Engineer die gedreven is om bij te dragen aan de evolutie van Data Integrity in de farmaceutische industrie.

Als Data Integrity Project Engineer heb/ben je:

• Master Bio, Burgerlijk, Industrieel Ingenieur of (Industrie) Apotheker
• ervaring met IT gerelateerde processen en aspecten binnen een GMP-omgeving
• ervaring met projectgebonden werk in een productie-site
• vloeiend in het Nederlands, Engels en MS Office
• weet je in projecten en processen een goede balans te vinden tussen compliance en efficiëntie

Je komt als Data Integrity Project Enginee terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
• Salaris of tarief op basis van diploma en ervaring
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform