Project Engineer Clinical Release

In de rol van Project Engineer Clinical Release maak je deel uit van de Analytical Development afdeling en zal je verantwoordelijk zijn voor meerdere ontwikkelingsprojecten. Je bent het aanspreekpunt voor alle zaken die te maken hebben met referentiestandaarden en hun certificering.

Je taken omvatten het leiden en bijwonen van wetenschappelijke vergaderingen om teamdoelen te ondersteunen, het opstellen van protocollen en certificaten van analyse (CoA) op basis van je chemische en projectkennis, en het coördineren van analytische testen.

Daarnaast bied je wetenschappelijke ondersteuning aan zowel interne als externe laboratoria en bepaal je de CoA (zoals opslagcondities en her-testdata) door gegenereerde data te interpreteren en evalueren. Je initieert en draagt bij aan kwaliteitsgebeurtenissen, leidt escalaties met betrekking tot referentiestandaarden, voert impact- en risicoanalyses uit en definieert corrigerende acties.

Verder ben je verantwoordelijk voor het onderhouden van de voorraad referentiestandaarden, ondersteun je vragen van interne en externe partijen, neem je deel aan trainingen en initiatieven voor continue verbetering, en zorg je ervoor dat je voldoet aan alle relevante regelgeving, GMP en veiligheidsvoorschriften.

Als Project Engineer Clinical Release heb/ben je:

• een Master in chemie, bio-ingenieurswetenschappen of farmaceutische wetenschappen
• diepgaande kennis en ervaring met analytische technieken voor geneesmiddelen en compounds
• sterke plannings- en organisatievaardigheden, uitstekende communicatieve vaardigheden in een teamsetting en een goed begrip van regelgeving op het gebied van kwaliteit
• praktische ervaring in de industrie en kennis van GMP-regelgeving

Flexibiliteit en de capaciteit om snel aan te passen aan veranderende zakelijke behoeften zijn essentieel.

Je komt als Project Engineer Clinical Release terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Salaris of tarief naar jouw ervaring
• Benefits@work
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform