Skip to footerSkip to content

Procesvalidatie Ingenieur - Steriele omgeving

Antwerpen
2-4 jaar
Master / PHD
Productie industrie
Geplaatst op 10-05-2024

Over de functie

Werkzaamheden voor deze opdracht als Procesvalidatie Ingenieur - Steriele omgeving omvatten het beheer en de ondersteuning van verschillende meng- en vulprojecten binnen de steriele productieafdeling. Dit omvat onder andere wijzigingen in API-bronnen, projecten gerelateerd aan nieuwe ANNEX 1-vereisten zoals PUPSIT, en het realiseren van kleine tot middelgrote optimalisatie- en implementatieprojecten die individueel zijn toegewezen.


Je zult end-to-end projectactiviteiten coördineren, waaronder planning, voorbereiding, uitvoering, implementatie en serviceondersteuning, samen met lokale teams van validatie, productie, planning, kwaliteit en laboratoria en met het netwerk van bedrijfsexperts. Dit omvat het schrijven en uitvoeren van protocollen voor geplande studies, het bijwonen van ontwikkelings- en validatiestudies, het opvolgen van het bemonsterings- en testplan met productie en laboratoria, en het evalueren van onderzoeksresultaten en rapporten schrijven voor uitgevoerde studies.


Je zult ook verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van proceswijzigingen voor API's, hulpstoffen, primaire verpakkingen en productcontactmaterialen, evenals het beheren van specificaties en kwalificaties van primaire verpakkingscomponenten en productcontactmaterialen.


Daarnaast zul je assisteren bij het behandelen van afwijkingen en het uitvoeren van onderzoeken en activiteiten voor probleemoplossing en corrigerende en preventieve maatregelen, samen met de kwaliteits- en productieafdeling. Ook zal je ondersteuning bieden bij compliance-gedreven activiteiten, zoals het voortdurende procesverificatieprogramma en jaarlijkse productbeoordeling, en rapporteren aan de leidinggevende van de afdeling Farmaceutische Technische Operaties (PTO).

Functie eisen

Als Procesvalidatie Ingenieur - Steriele omgeving heb/ben je:

  • een wetenschappelijk Masterdiploma (farma, biowetenschappen, chemie)
  • relevante ervaring in farmaceutische formulering en vulprocessen
  • kennis van technologieën voor de productie van steriele geneesmiddelen
  • sterke technische schrijfvaardigheden
  • vloeiend in het Nederlands en het Engels

Sporadisch in een vroege of late meedraaien is hier van toepassing.

Over het bedrijf

Je komt als Procesvalidatie Ingenieur - Steriele omgeving terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

  • Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
  • Salaris of tarief naar jouw ervaring
  • Hospitalisatieverzekering
  • Groepsverzekering
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
  • ECO-cheques van €250/jaar
  • Benefits@work
  • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform


Solliciteren

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.

Solliciteren

Is dit jouw toekomstige baan?

Solliciteren

Het sollicitatieproces

Solliciteer

Je krijgt binnen vijf dagen een reactie van ons.

Telefonische kennismaking

Zijn er mogelijkheden? Dan leren we je graag beter kennen.

Eerste gesprek

We zijn benieuwd naar wat je kan en wat je drijft. Tijdens een gesprek op locatie gaan we verder in de diepte. Tot we je écht kennen.

Tweede gesprek

Samen gaan we door de technische aspecten van je eerste project.

Contract

Voel jij de klik met ons? En wij met jou? Dan stellen we je graag een vast contract voor.