Quality Project Associate
Over de functie
Als Quality Project Associate zorg je ervoor dat de fabricage- en testpraktijk op de site naar behoren gekwalificeerd is en in overeenstemming is met de regelgeving (GMP, ICH, ..) en met de beschrijving in de ingediende registratiedossiers.
Om het bovenstaande te bereiken:
- Voer je de kwaliteitsbeoordeling uit voor procesvalidatie en andere productgerelateerde validaties zoals analytische methode, filtratie, primaire verpakking en grondstofvalidaties. In deze rol als kwaliteitsautoriteit werk je nauw samen met verschillende projectteams en verschillende afdelingen binnen en R&D.
- Ondersteun je de indiening van de producten door regelgevende instanties door collega's op de site te informeren over wettelijke vereisten en door de projectdetails en de ondersteunende validatiegegevens aan GCMC te verstrekken. In deze regelgevende rol werk je nauw samen met de wereldwijde regelgevende collega's en R&D.
- Coördineer je de implementatie van wijzigingen per markt na goedkeuring door de Gezondheidsraad in samenwerking met Supply Management collega's.
Functie eisen
Als Quality Project Associate ben/heb je:
- Master Farma of gelijkaardig
- Min 2j ervaring binnen de farmaceutische industrie
- Kennis/ervaring EMA FDA
- Ervaring met validation, regulatory en quality
- Vloeiend in het Nederlands en Engels
Over het bedrijf
Je komt als Quality Project Associate terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur
- Salarisschaal €2800 bruto - €4800 bruto
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
