Skip to footerSkip to content

Quality Project Associate

Antwerpen
2-4 jaar
Master / PHD
Quality
Geplaatst op 12-01-2023

Over de functie

Als Quality Project Associate zorg je ervoor dat de fabricage- en testpraktijk op de site naar behoren gekwalificeerd is en in overeenstemming is met de regelgeving (GMP, ICH, ..) en met de beschrijving in de ingediende registratiedossiers.

Om het bovenstaande te bereiken:

  • Voer je de kwaliteitsbeoordeling uit voor procesvalidatie en andere productgerelateerde validaties zoals analytische methode, filtratie, primaire verpakking en grondstofvalidaties. In deze rol als kwaliteitsautoriteit werk je nauw samen met verschillende projectteams en verschillende afdelingen binnen en R&D.
  • Ondersteun je de indiening van de producten door regelgevende instanties door collega's op de site te informeren over wettelijke vereisten en door de projectdetails en de ondersteunende validatiegegevens aan GCMC te verstrekken. In deze regelgevende rol werk je nauw samen met de wereldwijde regelgevende collega's en R&D.
  • Coördineer je de implementatie van wijzigingen per markt na goedkeuring door de Gezondheidsraad in samenwerking met Supply Management collega's.

Functie eisen

Als Quality Project Associate ben/heb je:

  • Master Farma of gelijkaardig
  • Min 2j ervaring binnen de farmaceutische industrie
  • Kennis/ervaring EMA FDA
  • Ervaring met validation, regulatory en quality
  • Vloeiend in het Nederlands en Engels

Over het bedrijf

Je komt als Quality Project Associate terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

 

Wat mag je verwachten?

  • Een vast contract van onbepaalde duur
  • Salaris of tarief naar jouw ervaring
  • Hospitalisatieverzekering
  • Groepsverzekering
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
  • ECO-cheques van €250/jaar
  • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Solliciteren

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.

Solliciteren

Nathalie Dewilde

Nathalie Dewilde

Recruiter+32 (0) 488 048 397nathalie.dewilde@maandag.be
Solliciteren

Is dit jouw toekomstige baan?

Solliciteren

Het sollicitatieproces

Solliciteer

Je krijgt binnen vijf dagen een reactie van ons.

Telefonische kennismaking

Zijn er mogelijkheden? Dan leren we je graag beter kennen.

Eerste gesprek

We zijn benieuwd naar wat je kan en wat je drijft. Tijdens een gesprek op locatie gaan we verder in de diepte. Tot we je écht kennen.

Tweede gesprek

Samen gaan we door de technische aspecten van je eerste project.

Contract

Voel jij de klik met ons? En wij met jou? Dan stellen we je graag een vast contract voor.