Quality Engineer
Over de functie
Als Quality Engineer Solus SpV zal je rapporteren aan de team lead Quality/Compliance van de Filling afdelingen in Aseptic 1. Je werkt voor de afdelingen Solsus en Spuiten/Vials. Hier wordt het product eerst aseptisch afgevuld. Tot Solsus behoren 5 vullijnen, een stoppencenter en preparatie area. Tot Spuiten/Vials behoren 3 vullijnen. Je bent het eerste aanspreekpunt van de afdeling voor QA tijdens TIER meetings, Operational Team meetings, ... Eveneens ben je het aanspreekpunt voor shiftsupervisors, coördinatoren en manager, de support groep en de quality technician.
Opvolgen van de statussen van events en QAR's horen ook tot jouw takkenpakket. Ja zal pro-actief QA besprekingen uitvoeren om informatie nog verder aan te vullen en/of verder te onderzoeken. Hierdoor zal je deviaties schrijven in eQMS als back-up voor supervisors, coördinatoren en support.
Conclusie:
- Je zal een coachende rol van supervisors en support medewerkers bij onderzoek en documentatie van deviaties en marktklachten en definiëren en implementeren van CAPA's uitvoeren.
- Zelfstandig uitvoeren van grondige onderzoeken en documenteren van deviaties en marktklachten en definiëren en implementeren van CAPA's horen ook tot jouw takenpakket.
- Je bent verantwoordelijk voor het opvolgen van de kwaliteits KPI’s van de afdeling zoals batch record review en root cause investigatie binnen afgesproken lead times.
- Je definieert acties om processen bij te sturen indien KPI’s niet gehaald worden, met voorbereiden en begeleiden van productietours in kader van interne en externe audits.
- Je optimaliseert de kwaliteit van het filling, productie en vriesdroogproces en dit samen met het support team.
- In kaart brengen van potentiële quality en compliance gaps en definiëren van relevante actieplannen.
Functie eisen
Als Quality Engineer heb/ben je:
- een masteropleiding in een wetenschappelijke richting met bij voorkeur 3 jaar ervaring of gelijkwaardig door ervaring
- ervaring in een kwaliteitsafdeling en/of in een productieafdeling
- communicatief en klantgericht zeer sterk
- goede analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten
- vloeiend in de Nederlandse én Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk
Over het bedrijf
Je komt als Quality Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur.
- Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
- Hospitalisatieverzekering.
- Groepsverzekering.
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
- ECO-cheques van €250/jaar.
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
