QA Specialist
Over de functie
Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het bieden van kwaliteitsondersteuning bij de operationele activiteiten van een multiproductfaciliteit. Je houdt je bezig met het opstellen en reviewen van kwaliteitsdocumentatie in het kader van verschillende projecten, waaronder projectnotities en kwaliteitsplannen. Daarnaast volg je de algemene projectdocumentatie op, zoals risicoanalyses, validatieplannen, procedures en batch records. Je biedt expertise en ondersteuning op het gebied van zowel klinische als commerciële productie, waarbij je nauw betrokken bent bij het opstellen en beoordelen van projectdocumentatie, zoals procedures en risicoanalyses, met als doel afwijkingen en menselijke fouten te voorkomen.
Verder ben je als QA Specialist verantwoordelijk voor het waarborgen van compliance met standaard operationele procedures (SOP’s), wereldwijde standaarden, regelgeving en productregistratie voor zowel klinische als commerciële productie. Ook bied je GMP-ondersteuning op de werkvloer, inclusief het uitvoeren van GEMBA’s, en werk je nauw samen met andere afdelingen om de kwaliteitsdoelstellingen te behalen. Daarnaast is het belangrijk dat je goed weet wanneer issues of QA-events geëscaleerd moeten worden naar de supervisor of manager.
Functie eisen
Als QA Specialist hebt/ben je:
- een Master in een wetenschappelijke richting
- ervaring met cGMP in een gereguleerde omgeving
- ervaring met kwaliteitsprocessen en QA
- goede schrijfskills
- vloeiend in het Nederlands en het Engels
Inzicht in klinische manufacturing en regulations is een pluspunt.
Over het bedrijf
Je komt als QA Specialist terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur
- Salaris of tarief naar jouw ervaring
- Benefits@work
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
