QA Engineer Alliance Product
Over de functie
Als QA Engineer Alliance Product fungeer je als dagelijks contactpersoon met interne en externe klanten voor kwaliteitsgerelateerde activiteiten. Beheer je de kwaliteitssystemen b.v. wijzigingsbeheer, afwijkingen en productonderzoeken. Wijzig, beoordeel en zorg je ervoor dat de kwaliteitsnormen en protocollen van aannemers voor het verwerken van materialen tot gedeeltelijk afgewerkt of afgewerkt product voldoen aan de GMP vereisten die zijn vervaardigd en/of getest in een contractfaciliteit.
Conclusie:
- Controleer je batchsamenvattingen om product vrij te geven in overeenstemming met goedgekeurde specificaties en procedures.
- Bewaak je de naleving door aannemers via beoordeling van GxP-documentatie en bezoekers/audits ter plaatse.
- Distrubueer je toepasselijke aannemersdocumentatie voor controle door regelgeving, validatie en subject matter experts.
- Werk je samen met multifunctionele interne en externe projectteams om de naleving te garanderen.
- Reageer je op technische en kwaliteitsproblemen én behandel je plannings- en/of procesgerelateerde conflicten.
- Bewaak je de prestaties van aannemers volgens vastgestelde Key Performance Indicators (KPI's) en rapporteer je ongunstige trends.
Functie eisen
Als QA Engineer Alliance Product heb/ben je:
- een bachelor of masterdiploma in een wetenschappelijke richting
- minstens 3 jaar ervaring in een cGXP of andere gereguleerde omgeving binnen een kwaliteitsrol
- ervaring in een regulatory affairs (RA) rol
- uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden
- vloeiend in de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk
Over het bedrijf
Je komt als QA Engineer Alliance Product terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur.
- Salaris of tarief naar jouw ervaring.
- Hospitalisatieverzekering.
- Groepsverzekering.
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
- ECO-cheques van €250/jaar.
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
