Project Engineer Sterilisatie validatie
Over de functie
Als PE SMC Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment. Wanneer innovatief, nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment wordt geïmplementeerd, wordt ook steeds een projectteam opgezet dat bestaat uit verschillende departementen waar je nauw mee samen zult werken. Je komt in een cultuur terecht, waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken, maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Hoge kwaliteit is de rode draad in alles wat je doet.
Concreet:
- je stelt het testprotocol & rapport op en bepaalt de aanpak overeenkomstig met GMP en wettelijke standaarden beschreven in geldende procedures in kader van projecten nl. wijzigingen aan bestaand equipment of nieuwe toestellen.
- je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de testen op.
- je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten
- je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie
- Je coördineert de projectactiviteiten binnen je eigen team en verzorgt de communicatie naar het projectteam m.b.t. o.a. planning, status, eventuele problemen, ...
- je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren naar het routine programma
- je werkt aan efficiënte, optimalisatie en innovatieve projecten, je zorgt voor continue verbeteringen en voert deze uit overeenkomstig GMP en wettelijke standaarden.
- je staat zelf in voor de praktische uitvoering van geplande validatietesten m.b.t. je eigen projecten en die van collega's. Dit voor zowel hervalidaties als herkwalificaties.
Functie eisen
Als PE SMC Sterilisatie Validatie heb/ben je:
- een master in een wetenschappelijke richting
- bereid om doorheen het project over te stappen van daguren naar shiften (vroege/late)
- vloeiende kennis van de Nederlandse én Engelse taal zowel schriftelijke als mondeling
- een goede technische schrijfstijl
- een gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software, ..)
MOOIE EXTRA
- ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie
- ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving
- ervaring in een GMP omgeving
Over het bedrijf
Je komt als PE SMC Sterilisatie Validatie terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur.
- Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
- Hospitalisatieverzekering.
- Groepsverzekering.
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
- ECO-cheques van €250/jaar.
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
