PE Cleaning Validation
Over de functie
Dit project omvat het tijdelijk stopzetten van onze reinigingsactiviteiten in de huidige waszone, het opzetten van een tijdelijke waszone om de bouwwerkzaamheden mogelijk te maken, en uiteindelijk het opnieuw in bedrijf nemen van de waszone in haar vernieuwde gedaante. Om deze transformatie soepel te laten verlopen, zijn we op zoek naar een toegewijde Cleaning Validation Engineer om het voortouw te nemen in deze uitdagende taak. In deze rol ben je verantwoordelijk voor:
- Het ontwerpen, plannen en uitvoeren van reinigingsvalidaties in overeenstemming met strikte voorschriften en richtlijnen. Dit omvat het waarborgen van de geldigheid van onze reinigingsmethoden in zowel de tijdelijke als de definitieve waszone.
- Het opstellen van gedetailleerde validatie monsterplannen, protocollen en rapporten, inclusief de benodigde kwaliteitsgoedgekeurde documentatie. Dit is essentieel om ervoor te zorgen dat onze processen aan alle regelgeving voldoen.
- Actieve betrokkenheid bij handmatige vervuilingstests en het uitvoeren van monstername runs als onderdeel van de geplande validaties. Dit houdt in dat je zelf de experimenten uitvoert die nodig zijn voor een grondige validatie.
- Het monitoren van eventuele afwijkingen tijdens de validatieruns, inclusief het uitvoeren van diepgaand root cause-onderzoek en het aanpassen van het validatieplan indien nodig. Hierdoor kunnen we problemen snel identificeren en oplossen.
- Het waarborgen van een strikte opvolging van de reinigingsvalidatie en het bevorderen van de ontwikkeling van verbeterde reinigingscycli binnen de gereguleerde omgeving van onze proeffabriek.
- Actieve betrokkenheid bij het onderzoeken en verbeteren van processen die voortkomen uit kwaliteitsgebeurtenissen en afwijkingen, evenals deelname aan systeem- en procesverbeteringen.
Als Cleaning Validation Engineer krijg je de kans om een tastbare impact te maken en deel uit te maken van een team dat werkt aan een spannende nieuwe fase in onze operaties. We zoeken een gedreven werknemer die graag bijdraagt aan ons succesvol project en betrokken willen zijn bij procesverbeteringen en troubleshooting in onze proeffabriek. Word lid van ons team en help ons om deze opwindende fase in onze operaties te realiseren!
Functie eisen
Als Cleaning Validation Engineer heb/ben je:
- Een master in een wetenschappelijke richting of ervaring in een vergelijkbare functie verworven
- 3 jaar ervaring binnen een farmaceutische industrie
- Kunnen werken met en toepassen van PC software applicaties
- Ervaring in een GMP omgeving
- Zekere creativiteit (teneinde problemen/afwijkingen op te lossen binnen de grenzen van de procedure, voorleggen van ideeën ter verbetering)
- Nauwkeurig werken en oog voor detail
- Vloeiend in de Nederlands en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk
Over het bedrijf
Je komt als Cleaning Validation Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur.
- Salaris of tarief naar jouw ervaring.
- Hospitalisatieverzekering.
- Groepsverzekering.
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
- ECO-cheques van €250/jaar.
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
