Skip to footerSkip to content

Cleanroom Validatie Project Engineer

Antwerpen
2-4 jaar
Master / PHD
Quality
Geplaatst op 06-09-2023

Over de functie

Als Cleanroom Validatie Project Engineer werk je binnen de afdeling Micro Operations en ben je verantwoordelijk voor supporterende projecten voor Environmental Monitoring (EM) operaties en de validatie van cleanrooms. Het validatieprogramma bestaat uit fysische en microbiologische testen en jij bent verantwoordelijk voor het opvolgen en rapporteren van ECO-validatiestudies om te voldoen aan geldende cGMP en PQS richtlijnen voor aseptische farmaceutische productie.


Je coördineert EM-validatieprojecten binnen het Validatie Team en het projectteam, bestaande uit verschillende afdelingen zoals Engineering en Productie. Je stelt het validatieprotocol op en bepaalt de validatieaanpak in overeenstemming met de cGMP-richtlijnen, interne richtlijnen en wettelijke standaarden. Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de validatiestudies op, waarbij je de verwerking en evaluatie van testresultaten controleert. Bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten coördineer of voer je zelf een (M1) onderzoek uit.


Je werkt het definitieve validatierapport binnen de gestelde deadline af en stelt een programma op voor de routine validatietesten. Bovendien voer je verbeteringsprojecten uit ter ondersteuning van EM-activiteiten voor zowel de Micro Operations-afdeling als verschillende productieafdelingen. Verder zorg je voor gepaste training en ontwikkeling van het Sampling & Trending team om een vlotte overdracht van de uitgevoerde projecten te realiseren. Tot slot neem je deel aan teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.

Functie eisen

Als Cleanroom Validatie Project Engineer heb/ben je:

  • een Master in een wetenschappelijke richting
  • een goede technische schrijfstijl en werk je gestructureerd naar je projectdocumentatie
  • een goede projectbeheerder
  • vloeiend in het Nederlands

Over het bedrijf

Je komt als Cleanroom Validatie Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

 

Wat mag je verwachten?

  • Een vast contract van onbepaalde duur
  • Salaris op basis van diploma en ervaring
  • Hospitalisatieverzekering
  • Groepsverzekering
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
  • ECO-cheques van €250/jaar
  • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Solliciteren

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.

Solliciteren

Is dit jouw toekomstige baan?

Solliciteren

Het sollicitatieproces

Solliciteer

Je krijgt binnen vijf dagen een reactie van ons.

Telefonische kennismaking

Zijn er mogelijkheden? Dan leren we je graag beter kennen.

Eerste gesprek

We zijn benieuwd naar wat je kan en wat je drijft. Tijdens een gesprek op locatie gaan we verder in de diepte. Tot we je écht kennen.

Tweede gesprek

Samen gaan we door de technische aspecten van je eerste project.

Contract

Voel jij de klik met ons? En wij met jou? Dan stellen we je graag een vast contract voor.