PE Lab Methode Validatie
Over de functie
Als project engineer bij Lab Operations CSP zijn de voornaamste taken gericht op de ontwikkeling en validatie van laboratoriumtestmethoden voor componenten en medische apparaten, met specifieke focus op functionele tests en naleving van geldende compliance-normen. Je bent verantwoordelijk voor de implementatie van nieuw laboratoriumapparatuur en software, waarbij je de vereisten (URS) en kwalificatiebenadering bepaalt en validatieactiviteiten coördineert (IQ/OQ/PQ).
Je voert taken uit in overeenstemming met geldende procedures, wetgeving en cGMP-voorschriften, en schrijft procedures uit, die je vervolgens deelt met de analisten door middel van doortrainen. Projectmanagement is een essentieel onderdeel van je rol, waarbij je goede communicatie onderhoudt met leveranciers, klanten en relevante stakeholders. Je plant en coördineert projecten volgens vooraf vastgestelde deadlines.
Bovendien draag je bij aan automatisatie- en innovatieprojecten in het kader van het 'lab van de toekomst'. Hierbij horen onder andere de implementatie van een robotarm voor het laden van monsters in verschillende apparatuur. Bij afwezigheid fungeer je als back-up voor andere projectingenieurs. Al deze activiteiten vallen onder jouw rapportage aan de Team Leader Lab Support.
Functie eisen
Als PE Lab Methode Validatie heb/ben/kan je:
- een master diploma, bij voorkeur in een wetenschappelijke richting
- minstens 3 jaar relevante werkervaring
- goede kennis van validatie van lab equipment (fysisch functioneel en volumetrische testen)
- ervaring met softwarevalidatie
- ervaring met automatisatie en/of robotisatie
- kennis van volgende software toepassingen: MS Office, SAP LIMS, QTS
- zeer goede kennis van het Nederlands en Engels, dit zowel mondeling als schriftelijk
Over het bedrijf
Je komt als PE Lab Methode Validatie terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur.
- Salarisschaal: je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
- Hospitalisatieverzekering.
- Groepsverzekering.
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
- ECO-cheques van €250/jaar.
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
