Skip to footerSkip to content
Mijn Maandag
    Menu

    Quality Project Associate

    Antwerpen
    2-4 jaar
    Master / PHD
    Farma
    Geplaatst op 08-09-2022

    Over de functie

    Als Quality Project Associate zorg je ervoor dat de fabricage- en testpraktijk op de site naar behoren gekwalificeerd is en in overeenstemming is met de regelgeving (GMP, ICH, ..) en met de beschrijving in de ingediende registratiedossiers.

    Om het bovenstaande te bereiken:

    • Voer je de kwaliteitsbeoordeling uit voor procesvalidatie en andere productgerelateerde validaties zoals analytische methode, filtratie, primaire verpakking en grondstofvalidaties. In deze rol als kwaliteitsautoriteit werk je nauw samen met verschillende projectteams en verschillende afdelingen binnen en R&D.
    • Ondersteun je de indiening van de producten door regelgevende instanties door collega's op de site te informeren over wettelijke vereisten en door de projectdetails en de ondersteunende validatiegegevens aan GCMC te verstrekken. In deze regelgevende rol werk je nauw samen met de wereldwijde regelgevende collega's en R&D.
    • Coördineer je de implementatie van wijzigingen per markt na goedkeuring door de Gezondheidsraad in samenwerking met Supply Management collega's.

    Functie eisen

    Als Quality Project Associate ben/heb je:

    • Master Farma of gelijkaardig
    • Min 2j ervaring binnen de farmaceutische industrie
    • Kennis/ervaring EMA FDA
    • Ervaring met validation, regulatory en quality
    • Vloeiend in het Nederlands en Engels

    Over het bedrijf

    Je komt als Quality Project Associate terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

     

    Wat mag je verwachten?

    • Een vast contract van onbepaalde duur
    • Salaris of tarief naar jouw ervaring
    • Hospitalisatieverzekering
    • Groepsverzekering
    • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
    • ECO-cheques van €250/jaar
    • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
    • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

    Solliciteren

    Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.

    Solliciteren

    Nathalie Dewilde

    Nathalie Dewilde

    Recruiter+32 (0) 488 048 397nathalie.dewilde@maandag.be
    Solliciteren

    Is dit jouw toekomstige baan?

    Solliciteren

    Het sollicitatieproces

    Solliciteer

    Je krijgt binnen vijf dagen een reactie van ons.

    Telefonische kennismaking

    Zijn er mogelijkheden? Dan leren we je graag beter kennen.

    Eerste gesprek

    We zijn benieuwd naar wat je kan en wat je drijft. Tijdens een gesprek op locatie gaan we verder in de diepte. Tot we je écht kennen.

    Tweede gesprek

    Samen gaan we door de technische aspecten van je eerste project.

    Contract

    Voel jij de klik met ons? En wij met jou? Dan stellen we je graag een vast contract voor.