Project Manager Equipment
Over de functie
Als Project Manager Equipment ben je verantwoordelijk voor het projectmanagement en het uitvoeren van kwalificatie- en validatiewerkzaamheden rondom de introductie en aanpassingen van diverse apparatuur zoals processoren, fill-finish equipment, autoclaven, droge hitte ovens, CIP/SIP systemen, lyophilisatoren, en nano-milling systemen. Je bereidt aseptische proces simulaties voor, voert deze uit, en beoordeelt ze.
Je werkt zowel in teamverband als zelfstandig aan projecten, waarbij je verantwoordelijk bent voor het organiseren en uitvoeren van projectmanagementtaken. Daarnaast ben je de specialist en eigenaar van de apparatuur binnen multidisciplinaire projecten. Je stelt technische specificaties op voor de apparatuur, ontwikkelt kwalificatie- en validatieprotocollen en -rapporten, en zorgt ervoor dat alle werkzaamheden voldoen aan GMP-richtlijnen en procedures.
Specifieke taken omvatten het definiëren en afstemmen van de scope, planning en budget van projecten, het organiseren van projectteams, en het opstellen van technische specificaties en het leiden van het aanbestedingsproces. Je bereidt FAT, SAT en commissioning voor en voert deze uit, superviseert constructiewerkzaamheden en creëert life cycle documenten zoals URS, risico assessments en validatieprotocollen.
Je bent verantwoordelijk voor het opstellen en reviewen van hervalidatieprotocollen, het documenteren van kwaliteitsincidenten en afwijkingen, en het opvolgen van acties conform het protocol. In geval van afwijkingen definieer je oorzaken, gevolgen, acties en preventieve maatregelen. Je verdedigt de kwalificatieaanpak bij onder andere de QA organisatie, neemt deel aan verbeteringsinitiatieven en gap assessments, en beheert CC's en CAPA's in het Trackwise systeem, waarbij je de initiatie, opvolging en afmelding verzorgt
Functie eisen
Als Project Manager Equipment heb/ben je:
- een Masterdiploma in een technische richting
- minimaal 5 jaar bewezen ervaring in farmaceutische engineering
- ervaring met kwalificatieactiviteiten in de farmaceutische sector en kennis van GMP, GDP en data integrity
- grondige kennis van GMP-omgevingen en farmaceutische productieapparatuur en -processen
- ervaring in het leiden van projecten volgens de FPX-methodologie of een gelijkwaardige methode
Over het bedrijf
Je komt als Project Manager Equipment terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur
- Salaris of tarief naar jouw ervaring
- Benefits@work
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
