Skip to footerSkip to content

Project engineer Sterilisatie Validatie

Antwerpen
2-4 jaar en 4-6 jaar
Master / PHD
Farma
Geplaatst op 01-02-2024

Over de functie

Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele productiesite. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garandeer je als project engineer op elk moment steriliteit en veiligheid voor patiënten over de hele wereld.

 

Je zal als Project Engineer Sterilisatie Validatie instaan voor een breed spectrum aan taken. Zo stel je het testprotocol en rapport op en bepaal je de aanpak, overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden. Je plant, coördineert en volgt de uitvoering van testen op, coördineert of voert zelf onderzoek uit bij afwijkingen of niet-conforme resultaten. Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van studies en communiceert naar het projectteam. Ook zorg je voor gepaste trainingen en ontwikkelingen voor de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten zodat je een vlotte overdracht realiseert naar het routine programma. Verder is het belangrijk dat je als Project Engineer deelneemt aan site en corporate meetings en aan audits gerelateerd aan je expertise domeinen. 

Functie eisen

Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben/heb je:

  • Een master in een wetenschappelijke richting (Bio-ingenieur, industrieel ingenieur, biochemie, biotechnologie, ...).
  • Sterke verbale en schriftelijke beheersing van de Nederlandse en Engelse taal en een goede technische schrijfstijl.
  • Analytische en probleemoplossende vaardigheden.
  • Een gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software, ...).
  • Ervaring in sterilisatieprocessen/validatie en GMP ervaring is een PLUS.

Over het bedrijf

Je komt als Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

  • Een vast contract van onbepaalde duur.
  • Salaris of tarief naar jouw ervaring.
  • Hospitalisatieverzekering.
  • Groepsverzekering.
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
  • ECO-cheques van €250/jaar.
  • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.

Solliciteren

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.

Solliciteren

Hannes van Elsacker

Hannes van Elsacker

Recruiter+32487866678hannes.vanelsacker@maandag.be

Is dit jouw toekomstige baan?

Solliciteren

Het sollicitatieproces

Solliciteer

Je krijgt binnen vijf dagen een reactie van ons.

Telefonische kennismaking

Zijn er mogelijkheden? Dan leren we je graag beter kennen.

Eerste gesprek

We zijn benieuwd naar wat je kan en wat je drijft. Tijdens een gesprek op locatie gaan we verder in de diepte. Tot we je écht kennen.

Tweede gesprek

Samen gaan we door de technische aspecten van je eerste project.

Contract

Voel jij de klik met ons? En wij met jou? Dan stellen we je graag een vast contract voor.