Project Engineer methodevalidatie UHPLC

Als Project Engineer methodevalidatie UHPLC ben je verantwoordelijk voor de planning, coördinatie en uitvoering van analytisch experimenteel werk. Dit werk richt zich vooral op analytische methoden voor assay/zuiverheid, inhoud uniformiteit en identificatie van startmaterialen, tussenproducten, werkzame stoffen en eindproducten. Je leidt zelfstandig meerdere toegewezen projecten, waarbij je prioriteiten, controlepunten en tijdschema’s opstelt in lijn met de project- en teamdoelstellingen.

Je werkt nauw samen met collega’s van analytische, API en geneesmiddelenontwikkeling en adviseert en informeert het management en stakeholders over technische vereisten, mogelijke wetenschappelijke uitdagingen en risico’s. Daarbij doe je suggesties om deze op te lossen of te verminderen.

Je initieert ideeën om de ondersteuning en efficiëntie van analytische methodenontwikkeling, validatie en overdrachtsactiviteiten te verbeteren voor het R&D-portfolio. Je zorgt ervoor dat richtlijnen, vastgestelde procedures en veiligheidsvoorschriften worden nageleefd volgens de bedrijfsstandaarden. Verder schrijf en beoordeel je technische rapporten, protocollen en standaard operationele procedures.

Als Project Engineer methodevalidatie UHPLC heb/ben je:

• een Master Analytische Chemie, Farmaceutische Technologie of gerelateerde opleiding - een Bachelor in 1 van deze gebieden met minstens 3 jaar relevante ervaring
• een grondige technische kennis en ervaring in het ontwikkelen, valideren en overdragen van analytische methoden met een sterke focus op UHPLC
• een goede kennis van GMP en ICH
• vloeiend in het Nederlands en het Engels

Kennis en/of ervaring met de ontwikkeling van analytische methoden voor oligonucleotiden/oligopeptiden is een pluspunt.

Je komt als Project Engineer methodevalidatie UHPLC terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
• Je salaris wordt gebaseerd op ervaring/opleiding
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• Benefits@work
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform