Cleaning Validation Engineering
Over de functie
Als Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor de tijdige en succesvolle validatie van diverse reinigingsprocessen. Je werkt binnen een projectvalidatieteam en focust je voornamelijk op Cleaning-In-Place (CIP)-processen die worden toegepast in biotechnologische productiesystemen zoals bioreactoren, centrifuges, buffer- en mediavaten, filtratiesystemen en onderdelenreinigers. Daarbij voer je ook hands-on activiteiten uit, zoals swabbing, om de reinigingsvalidatie te ondersteunen. In deze rol werk je nauw samen met verschillende afdelingen, waaronder productie en kwaliteit, en rapporteer je aan de QA Validation Lead of Supervisor. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van validatieactiviteiten binnen de gestelde planning en kwaliteitseisen. Dit houdt onder meer in dat je analytische resultaten van monsters beoordeelt in het kader van validatiestudies en dat je validatiedocumenten opstelt, zoals protocollen en rapporten. Hierbij volg je de geldende Europese, GMP-regelgeving en interne kwaliteitsnormen na. Daarnaast zorg je voor regelmatige voortgangsrapportages en schakel je, waar nodig, met productie- en technische teams om eventuele problemen tijdens de validatie snel op te lossen.
Wat wij vragen: We zoeken iemand met een technische of wetenschappelijke met ervaring in CIP-processen en GMP. Heb jij een scherp oog voor detail, werk je gestructureerd en heb je affiniteit met biotechnologie? Solliciteer op deze functie en we gaan graag met jou in gesprek!
Functie eisen
Als Validation Engineer heb/ben je:
- een technologische opleiding (bachelor/master) gevolgd of gelijkwaardig door ervaring
- werkervaring in de farmaceutische industrie, idealiter in een biotechnologische procesomgeving
- werkervaring met Emerson Delta V automatiseringssysteem.
- kennis van reinigingsvalidatie, inclusief de CIP/COP-methodologie.
- kennis van de GMP-regelgevingseisen in de EU en de VS
- vloeiend in communiceren en documentatie te schrijven in het Engels en Nederlands.
Over het bedrijf
Je komt als Validation Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur.
- Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
- Hospitalisatieverzekering.
- Groepsverzekering.
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
- ECO-cheques van €250/jaar.
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.
Solliciteren
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
